Efferalgan Influenza e Raffreddore 16 Compresse rivestite 500 mg +4 mg

Descrizione

Efferalgan Influenza e Raffreddore 16 Compresse rivestite 500 mg +4 mg Paracetameolo 500 mg Clorfenamina 4mgScheda Prodotto Efferalgan Influenza e Raffreddore 16 Compresse rivestite 500 mg +4 mg è indicato, in corso di raffreddore, rinite, rinofaringite e condizioni simil-influenzali negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 15 anni, per il trattamento di: secrezione nasale chiara e lacrimazione degli occhi, starnuti, cefalee e/o febbre.

Principi attivi Paracetamolo: 500,00 mg; Clorfenamina maleato: 4,00 mg.

per una compressa rivestita con film.

Eccipiente(i) con effetti noti: Carmoisina (E122) Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere attentamente il foglietto illustrativo.

Eccipienti Croscarmellosa sodica, ipromellosa, cellulosa microcristallina, povidone K90, gliceril beenato, magnesio stearato, Agente di rivestimento*, Agente lucidante**.

*Agente di rivestimento: Ipromellosa (E464), glicole propilenico (E1520), titanio biossido (E171), carmoisina (E122), carminio indaco (E132).

**Agente lucidante: Acqua depurata, cera d'api (E901), cera carnauba (E903), polisorbato 20 (E432), acido sorbico (E200).

Posologia Posologia: Riservato agli adulti e agli adolescenti di età superiore a 15 anni.

Peso (età) Dose per somministrazione Intervallo di somministrazione Dose giornaliera massima Adulti e adolescenti >50 kg (>15 anni) 1 compressa ovvero 500 mg di paracetamolo 4 mg di clorfenamina 4 ore 4 compresse ovvero 2.

000 mg di paracetamolo 16 mg di clorfenamina Non superare la posologia massima di 4 compresse in 24 ore.

Pazienti con insufficienza renale: In caso di insufficienza renale e salvo diverso parere medico, si raccomanda di ridurre la dose e di aumentare l'intervallo minimo tra 2 dosi, in base alla tabella seguente: Clearance della creatinina Intervallo di somministrazione =50 ml/min 4 ore 10-50 ml/min 6 ore 8 ore La dose totale di paracetamolo non deve superare 3 g/die.

Pazienti con insufficienza epatica: In pazienti con epatopatia cronica, attiva o compensata, in particolare in pazienti con insufficienza epatocellulare, alcolismo cronico, malnutrizione cronica (basse riserve di glutatione epatico) e disidratazione, la dose di paracetamolo non deve superare 3 g/die.

Situazioni cliniche particolari: Nelle condizioni seguenti, deve essere utilizzata la dose efficace più bassa possibile di paracetamolo senza superare 60 mg/kg/die (senza superare 3 g/die): • adulti di peso corporeo inferiore a 50 kg, • insufficienza epatocellulare da lieve a moderata, • alcolismo cronico, • malnutrizione cronica, • disidratazione.

Dosi massime raccomandate: • in adulti e adolescenti di peso corporeo superiore a 50 kg, LA DOSE TOTALE DI PARACETAMOLO NON DEVE SUPERARE 4 GRAMMI AL GIORNO (vedere paragrafo 4.

9).

• in adulti e adolescenti di peso corporeo superiore a 50 kg, LA DOSE TOTALE DI CLORFENAMINA MALEATO NON DEVE SUPERARE 16 MILLIGRAMMI AL GIORNO (vedere paragrafo 4.

9).

Modo di somministrazione: Uso orale.

Le compresse devono essere deglutite intere con una bevanda (p.

e.

acqua, latte, succo di frutta).

È preferibile la somministrazione serale a causa dell'effetto sedativo della clorfenamina maleato.

Frequenza di somministrazione: 1 compressa, da ripetere, al bisogno, dopo un intervallo di almeno 4 ore, senza superare le 4 compresse al giorno.

Durata del trattamento: Se la febbre o il dolore persistono per più di 3 giorni o se i sintomi non migliorano dopo 5 giorni di trattamento, la gestione del trattamento deve essere rivalutata.

Conservazione Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze e ControindicazioniIn caso di febbre alta o persistente, se compaiono segni di sovrainfezione o se i sintomi durano più di 5 giorni, occorre rivalutare il trattamento.

Per evitare il rischio di sovradosaggio: • controllare che nella composizione degli altri medicinali (medicinali ottenuti con o senza prescrizione) non siano presenti paracetamolo o clorfenamina maleato, • attenersi alle dosi massime raccomandate (vedere paragrafo 4.

2).

Questo medicinale contiene un colorante azoico (E122) che può causare reazioni allergiche.

Relative alla presenza di paracetamolo .

Il paracetamolo deve essere usato con cautela in caso di: • peso corporeo Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel foglietto illustrativo.

Bambini di età inferiore a 15 anni.

A causa della presenza di paracetamolo: •grave insufficienza epatocellulare o malattia epatica scompensata in atto.

A causa della presenza di clorfenamina maleato: •rischio di glaucoma ad angolo chiuso.

•rischio di ritenzione urinaria correlata a disturbi uretroprostatici.

Conservazione Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Effetti RELATIVI AL PARACETAMOLO.

Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla classificazione per sistemi e organi.

Le frequenze sono definite come segue:- Molto comune (=1/10); - Comune (=1/100,