Nexium Control 14 compresse 20mg

Descrizione

Nexium Control 14 compresse 20mgTrattamento per il bruciore di stomaco e reflusso acidoPrincipi attiviOgni compressa gastroresistente contiene 20 mg di esomeprazolo (come magnesio triidrato).

Eccipiente (i) con effetti noti Ogni compressa gastroresistente contiene 28 mg di saccarosio.

EccipientiGlicerolo monostearato 40-55, iprolosa, ipromellosa, ferro ossido (rosso-bruno) (E 172), ferro ossido (giallo) (E 172) magnesio stearato, acido metacrilico copolimerizzato etilacrilato (1:1) dispersione al 30%, cellulosa microcristallina, paraffina sintetica, macrogol 6000, polisorbato 80, crospovidone (Tipo A), sodio stearil fumarato, sfere di zucchero (saccarosio), talco, diossido di titanio (E 171), trietil citrato.

Indicazioni TerapeuticheNexium Control è indicato negli adulti per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (es.

pirosi e rigurgito acido).

ControindicazioniIpersensibilità al principio attivo, ai sostituti benzimidazolici o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

L’esomeprazolo non deve essere usato in concomitanza con nelfinavir.

PosologiaPosologia La dose raccomandata è di 20 mg di esomeprazolo (una compressa) al giorno.

Potrebbe essere necessario assumere le compresse per 2-3 giorni consecutivi per ottenere il miglioramento dei sintomi.

La durata del trattamento è fino a 2 settimane.

Una volta ottenuta la completa scomparsa dei sintomi, il trattamento deve essere interrotto.

Se non si ottiene la risoluzione dei sintomi entro 2 settimane di trattamento continuo, il paziente deve consultare un medico.

Avvertenze I pazienti devono essere istruiti a consultare un medico se: • Hanno una significativa perdita di peso non intenzionale, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi o melena e quando si sospetta o è confermata la presenza di un’ulcera gastrica, la natura maligna dell’ulcera deve essere esclusa in quanto la terapia con esomeprazolo potrebbe alleviare i sintomi e ritardare la diagnosi.

• Hanno avuto un’ulcera gastrica pregressa o interventi chirurgici gastrointestinali.

• Sono stati in trattamento sintomatico continuo della dispepsia o della pirosi per 4 o più settimane.

• Hanno ittero o malattia epatica grave.

• Hanno età superiore a 55 anni con sintomi nuovi o recentemente cambiati.

I pazienti con sintomi a lungo termine ricorrenti di dispepsia o pirosi, devono consultare il loro medico ad intervalli regolari.

I pazienti di età superiore a 55 anni che assumono giornalmente trattamenti per la dispepsia e la pirosi senza prescrizione medica, devono informare il medico o il farmacista.

I pazienti non devono assumere Nexium Control come farmaco preventivo a lungo termine.

Il trattamento con gli inibitori della pompa protonica (IPP) può portare ad un lieve aumento del rischio di infezioni gastrointestinali come quelle da Salmonella e Campylobacter, e possibilmente anche da Clostridium difficile nei pazienti ospedalizzati.

Effetti indesideratiMal di testa, dolori addominali, diarrea e nausea sono tra le reazioni avverse più comunemente riportate negli studi clinici (e anche dall’uso dopo la commercializzazione).

Inoltre, il profilo di sicurezza è simile per le diverse formulazioni, indicazioni di trattamento, gruppi di età e popolazione di pazienti.

Non sono state identificate reazioni avverse correlate alla dose.

SovradosaggioC’è attualmente un’esperienza molto limitata sul sovradosaggio intenzionale.

I sintomi descritti in relazione all’assunzione di 280 mg sono stati sintomi gastrointestinali e debolezza.

Dosi singole di 80 mg di esomeprazolo non hanno causato conseguenze.

Non è noto un antidoto specifico.

L’esomeprazolo è ampiamente legato alle proteine plasmatiche e pertanto non è velocemente dializzabile.

Il trattamento deve essere sintomatico e generalmente devono essere utilizzate misure di supporto.

Gravidanza e allattamentoGravidanza Una modesta quantità di dati su donne in gravidanza (tra 300-1000 esiti di gravidanza) indica assenza di malformazioni o tossicità feto/neonatale di esomeprazolo.

A scopo precauzionale, è preferibile evitare l’uso di Nexium Control durante la gravidanza.

Allattamento Non è noto se l’esomeprazolo/suoi metaboliti siano escreti nel latte materno.

Non vi sono sufficienti informazioni sugli effetti di esomeprazolo nei neonati/infanti.

FormatoConfezione da 14 compresse gastroresistenti.